法大大 Nota Sign 发布业内首个 GxP 合规电子签方案

全球化进程加快，医药、医疗器械、食品等公司在迈向国际行当的流程中，合规已变成核心挑战。而在生命科学产业，每一份文档和每一个签名都不但仅是纸面记录，更承载着对生命健康的承诺与责任。

近日，法大大 Nota Sign 全球签正式发布业内首个适合 GxP 需求的电子签方案，开创国内 GxP 合规电子签新实践，全面吻合 FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11 等国际法规标准，为生命科学公司给予保证、可靠、高效的全球化电子签订业务。这一革新方案的发布，标志着电子签产业在生命科学合规领域的又一次关键革新。

革新突破：业内首个 GxP 合规电子签方案

GxP（Good Practices）覆盖研发、临床试验、生产、流通等全流程，是生命科学公司进入美国、欧洲等主风行当的基本门槛。然而在实际操作中，常规的纸质文件签订流程复杂、周期冗长，易出错且难以追溯，这往往变成公司提升效率和保证合规的双重瓶颈。

电子签名的引入为这一长期现存的难题给予了办理方案，但并非全体电子签名产品都能吻合 GxP 场景的严格需求。按照国际法规，确实合规的电子签名务必具备身份绑定、审计日志、数字真实性与不可篡改等特性。

法大大 Nota Sign 从产品策划之初就将合规当做核心基因，严格遵循 21 CFR Part 11 等国际标准，在技术架构与功能设置上全面落实需求。公司在研发、临床、生产到分销的完整业务链条上，都能够借助 Nota Sign 的数字化签订与文档治理实力，既高效又合规地完成国际业务拓展。

全链路赋能：全面提升研发、生产与运作效率

在生命科学领域，Nota Sign 的 GxP 合规电子签方案可应用于实验室设备验证文件、临床试验协议和知情同意书、生产批记录与操作规程、偏差处置和物料放行记录，另有运输与温湿度监控等关键环节，吻合严格的 GxP 合规需求。

与此同时，Nota Sign 也能够广泛应用于公司运作的其他环节，如人力资产治理（劳动合同、入职表、离职申请）、采购与销售（采购订单、销售合同、供应商协议）、财务治理（财务报表、费用报销单、审计文件）另有知识产权和法务治理（保密协议、专利申请文件），为公司给予统一的签订与文档治理感受，保证效率与合规。

由此，Nota Sign 可为公司带来双重的提升价值，一领域，跨国文件签订和传递不再受制于纸质文档的邮寄与归档周期，大幅缩短审阅和批准时间，加速新药临床试验、产品上市与生产放行等关键进程。另一领域，严格的合规策划确保每份文档的真实性和完整性，让公司在面对全球审计和监管时更从容。效率与合规并重的长处，使 Nota Sign 变成生命科学公司数字化转型与国际化战略中不可或缺的基本设施。

此外，法大大发布《Nota Sign 21 CFR Part 11 合规白皮书》，从技术特性与流程管控两领域，全面阐释怎样借助 Nota Sign 达成合规签订。该白皮书为公司部署电子签流程给予可操作的实施路径，并助力在数字化场景下持久吻合全流程 GxP 合规。

Nota Sign 全球签是法大大发布的出海战略产品。经过搭建全球分布式数字中心架构，适配100多个国家和地区的法律法规及数字合规需求，可为顾客给予多级别电子签名实力，另有文档智能起草、协同编辑及审核的AI实力，破解跨境文件签订的效率与法律瓶颈。此次发布的业内首个 GxP 合规电子签方案，不但是对生命科学产业数字化动向的主动回应，也为公司在全球化运作中给予了可靠保证。

将来，法大大 Nota Sign 将持久携手生命科学公司，在合规与革新的双轨上稳步前行，一同促进产业迈向越发高效、保证与可持久的将来。

浪潮之下，Nota Sign 期待与各位一同探索电子签名在生命科学合规治理中的更多或许。

(责任编辑：食品)